Gemäß § 6 MPBetreibV muss jede Pflegeeinrichtung oder jeder Pflegedienst ab 20 Mitarbeiter*innen eine*n Beauftragte*n für Medizinproduktesicherheit vorhalten.  

Als sogenannte*r Medizinproduktebeauftragte*r in Ihrer Einrichtung sind Sie für die sichere und fachgerechte Anwendung von Medizinprodukten und die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben verantwortlich.  

Ziel dieser Schulung ist es, Sie mit den wichtigsten Medizinproduktevorschriften, gesetzlichen Anforderungen und Prüfvorga­ben vertraut zu machen, um Sie in Ihrer Rolle zu stärken und Sie in die Lage zu versetzen, Ihre Aufgaben als Medizinproduktebeauftragte*r sicher und verantwortungsvoll wahrzunehmen.

Schwerpunkte:

• gesetzlichen Anforderungen zu neuen Prüfvorga­ben der obersten Landesbehörden sowie der Berufsgenossenschaften im Bereich der Medizinprodukte
  • Pflegebet­ten, Antidekubitussysteme, He­be­lifter u. a.
  • allgemeine technischen Sicherheit

• Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) sowie des Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes (MPDG)
  • Welche Veränderungen und gesetzlichen Anforde­rungen bestehen für Pflegeeinrichtungen?

• Melde- und Anzeigepflichten aus der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
  • Was sind „mutmaßlich schwerwiegende Vorkom­mnisse“ beim Betrieb von Medizinprodukten und wie bzw. wo sind diese verpflichtend anzuzeigen?
  • Fol­gen unterlassener Anzeigen

• aktuelle Änderungen der Medizinpro­duktebe­treiberverordnung (MPBetreibV)
  • Welche Änderungen ergeben sich für Pflegeeinrichtungen?
  • allgemeine Informationen sowie Ge­richtsurteile zur Betreibereigenschaft
  • rechtssichere Umsetzung der Anforderungen für Pflegeeinrichtungen  
  • Welche sonstigen Aufgaben ergeben sich für Unternehmen?
  • Aufgaben des*r Be­auftragten für Medizinproduktesicherheit in der Pflege

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